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: ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量體系

ISO13485即醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的國際標(biāo)準(zhǔn)。自2000年起，歐美及亞洲各國均開始采用ISO13485/88醫(yī)療器材制造質(zhì)量管理系統(tǒng)為其法令基礎(chǔ)，在ISO9001: 2008標(biāo)準(zhǔn)頒布以后。ISO/TC210有頒布了新的ISO13485: 2003標(biāo)準(zhǔn)《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系-用于法規(guī)的要求》。企業(yè)可依此標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行醫(yī)療器械的設(shè)計(jì)和開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)，以及相關(guān)服務(wù)的設(shè)計(jì)、開發(fā)和提供，同時本標(biāo)準(zhǔn)也可用于內(nèi)部和外部(包括認(rèn)證機(jī)構(gòu))評定組織滿足顧客和法規(guī)要求的能力。
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[卓航動態(tài)]ISO13485體系認(rèn)證需要支付的費(fèi)用包含哪些項(xiàng)目？卓航分享2019年09月04日 09:26: ISO13485認(rèn)證企業(yè)需要付出的成本高嗎？其認(rèn)證費(fèi)都包含哪些明細(xì)項(xiàng)目呢？是不是很復(fù)雜？您是否也在擔(dān)心這些問題，存在同款疑問呢？如果是這樣，那就來看看接下來卓航信息小卓的分享吧。; 閱讀（13093）標(biāo)簽：卓航動態(tài)

[卓航動態(tài)]適合做ISO13485管理體系認(rèn)證的企業(yè)類型如下，卓航分享2019年09月04日 09:23: ISO13485體系是什么？適用于哪些對象？哪些類型的企業(yè)適合做ISO13485體系認(rèn)證呢？是不是還在尋找答案，不用找啦，卓航信息小卓這就給您把答案“呈”上來！下面咱們一起來看看吧。; 閱讀（19062）標(biāo)簽：卓航動態(tài)

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